发酵罐产品说明书

1. 产品简介

本系列不锈钢发酵罐为无菌、密闭、恒温、搅拌式生物反应设备，广泛应用于生物制药、食品饮料、保健品、微生物发酵、酶工程、农业生物等行业。主要用于菌种培养、液态发酵、酶解反应、微生物增殖等工艺。设备整体采用优质不锈钢制造，内壁光洁无死角，可高温灭菌，满足无菌生产与GMP洁净要求。

二、执行标准

设备严格按照钢制压力容器标准、食品制药级设备规范、无菌设备制造要求、卫生级管道焊接规范设计制造，符合洁净生产、无菌操作、安全验收相关行业标准。

三、设备结构组成

2.1 安装前准备

1. 罐体主体：采用卫生级不锈钢材质，内壁镜面抛光，无缝焊接，无死角、无残留、易清洗，满足长期无菌发酵工况。
2. 温控夹套与保温层：中层夹套用于热水、冷水或蒸汽循环换热，外层保温杜绝温度散失，保证罐内恒温稳定，节能高效。
3. 搅拌系统： 顶部/底部搅拌装置，搭配专用发酵桨叶，搅拌均匀、溶氧效果好，使菌种与基质充分混合，提高发酵效率。
4. 通气系统：配备无菌进气、排气装置，搭配精密除菌过滤器，保证进入罐内空气无菌无尘，满足好氧发酵需求。
5. 灭菌系统： 支持罐内整体高温灭菌，可配合蒸汽系统实现全自动灭菌，杜绝杂菌污染。
6. 工艺管口： 标配进料口、接种口、补料口、排气口、排污口、取样口、视镜、人孔、清洗口、测温测压口等卫生级接口。
7. 测控系统： 可实时监测温度、压力、搅拌转速、溶氧、pH值等参数，支持自动调控，运行数据稳定可控。
8. 清洗系统： 内置旋转CIP清洗球，可全方位无死角清洗罐体，满足反复无菌生产要求。

四、设备特点

1. 无菌性能强：全密闭结构、卫生级法兰、无死角焊缝，可彻底灭菌，有效防止杂菌污染。
2. 温控精准稳定：三层罐体结构，换热均匀，温度波动小，适合微生物稳定生长。
3. 溶氧效果好：优化搅拌与通气结构，气液混合充分，发酵效率高。
4. 洁净易维护：内壁抛光处理，不挂料、易清洗，符合GMP洁净生产标准。
5. 自动化程度高：可实现温度、转速、通气、补料、灭菌全自动控制，操作简单。
6. 运行安全可靠：配备压力保护、超温保护、断电保护、联锁防护装置。

五、工作原理

六、安装与调试

1. 设备安装于平整稳固的车间地面，预留操作与检修空间，设备水平摆放、固定牢固。
2. 对接蒸汽、冷却水、压缩空气、电源系统，管路清洁无杂质，接口密封严密。
3. 安装完成后进行气密性测试、空载搅拌测试、温控系统调试，确保无漏气、无异常震动、参数响应正常。
4. 整体灭菌试运行合格后方可正式投产使用。

八、维护保养

1. 每批次生产结束必须彻底CIP清洗，清除罐内残留物料，防止滋生杂菌。
2. 定期检查密封件、法兰垫片、视镜胶条，及时更换老化配件，保证无菌密封。
3. 定期检查过滤器滤芯，按时更换，保证进气无菌。
4. 定期校准温度、压力、pH、溶氧等仪表，确保数据准确。
5. 长期停机需清洗、干燥、封闭管口，保持罐体洁净干燥。

九、常见故障与处理

1. 密封漏气：密封件老化或螺栓松动，更换垫片、均匀紧固法兰即可解决。
2. 温度不稳定：换热管路堵塞或温控探头异常，疏通管路、校准或更换探头。
3. 搅拌异响震动：搅拌轴偏心、紧固松动，停机检查紧固、调整同轴度。
4. 染菌异常：滤芯失效、密封不严、清洗不彻底，更换滤芯、排查漏点、加强清洗灭

十、安全注意事项

1. 设备灭菌、升压过程严格规范操作，严禁超压、超温运行。
2. 运行中禁止开启人孔、拆卸管路，防止高温高压介质喷出伤人。
3. 电气系统保持干燥，禁止湿水操作，杜绝漏电风险。
4. 维修设备必须断电、泄压、降温后方可作业。
5. 严格执行无菌操作规范，保证生产环境洁净。

十一、供货范围

1. 发酵罐主机、搅拌系统、温控夹套、保温层、无菌通气系统、CIP清洗装置、全套卫生级阀门管件、测控仪表、过滤器、操作说明书、合格证、材质证明。

十二、售后服务

1. 设备整机质保一年，易损件除外。
2. 终身提供技术指导、设备维修、配件更换、工艺调试服务。
3. 可根据客户工艺需求定制不同容积、全自动、多级发酵系统。